1.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證概述
根據(jù)新版GSP《藥i品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》)中涉及的驗(yàn)證方案范圍與內(nèi)容,包括對(duì)冷庫(kù)、冷藏車(chē)、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并能安全、有校地正常運(yùn)行和使用,確保冷藏、冷凍藥i品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。
驗(yàn)證使用的系統(tǒng)溫濕度測(cè)量設(shè)備的罪大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
a. 溫度的罪大允許誤差為±0.5℃;
b. 相對(duì)濕度的罪大允許誤差為±1%RH
2.驗(yàn)證依據(jù)
《藥i品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄;
《驗(yàn)證管理制度》及《驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。
溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施流程
1.根據(jù)驗(yàn)證項(xiàng)目確定驗(yàn)證布點(diǎn)
2.采集測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)
3.數(shù)據(jù)分析及結(jié)果評(píng)價(jià)
4.完成整套驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告
(藥i品溫濕度監(jiān)控系統(tǒng))驗(yàn)證管理第六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證的內(nèi)容及目的,確定相應(yīng)的驗(yàn)證項(xiàng)目。 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括: 1.采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn); 2.監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn); 3.測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn);天津市星望廣達(dá)科學(xué)儀器技術(shù)有限公司是一家從事高新技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的科技有限責(zé)任公司。
在使用無(wú)線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)備的時(shí)候,我們經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)一些故障,今天就給大家分享一下無(wú)線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)出現(xiàn)的一些故障以及解決的辦法
1.溫濕度記錄儀連不上電腦,我該怎么辦?
原因:USB端口驅(qū)動(dòng)程序安裝不正確或端口選擇錯(cuò)誤
解決方案:檢查設(shè)備管理中的端口號(hào)。如果串行端口未顯示且出現(xiàn)問(wèn)號(hào),則說(shuō)明驅(qū)動(dòng)程序未成功安裝。重新安裝驅(qū)動(dòng)程序。
2. 無(wú)線溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)設(shè)備在使用過(guò)程中液晶顯示器調(diào)暗,實(shí)驗(yàn)室溫濕度記錄儀廠家,怎么辦?
原因:電池電量不足或環(huán)境溫度過(guò)低或過(guò)高。
解決方法:更換電池。如果是環(huán)境溫度過(guò)高引起的,請(qǐng)立即將溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)帶離環(huán)境,以免損壞設(shè)備。